15.10.2024 г.

Алкалоид АД Скопие постига новаторско постижение в лечението на рефлуксен езофагит и ГЕРБ с първия в света патент за течен Omeprazole


През последните години Alkaloid започна процес на ре-дизайн на съществуващи генерични фармацевтични продукти за нови показания. Целта беше да се разработят лекарства с добавена стойност, които са насочени към лечението и отговарят на нуждите на отделни или специфични групи пациенти. Стратегическите инвестиции, насочени към модернизиране на продуктовото портфолио, доведоха до успешното разработване на първото патентовано лекарство с добавена стойност на Alkaloid. Това лекарство е предназначено основно за лечение на рефлуксен езофагит и гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) при малки деца, които не могат да преглъщат таблетки, както и при възрастни пациенти, които имат затруднено преглъщане (пациенти с дисфагия) и такива с невъзможност за преглъщане (пациенти със стомашна сонда за хранене). и/или гериатрични пациенти).


Тези състояния са едни от най-честите в гастроентерохепатологията, изразяващи се с връщане на стомашна киселина в хранопровода, което води до дискомфорт и възможни дългосрочни усложнения. Инхибиторите на протонната помпа, включително Omeprazole, са предпочитаните лекарства за лечение на рефлуксен езофагит и ГЕРБ. Тези лекарства обикновено се предлагат под формата на стомашно-устойчиви таблетки и капсули, както и прах за разтваряне. В новаторско откритие Alkaloid разработи готов за употреба течен Omeprazole за първи път в историята.


Новото при този продукт на Alkaloid се състои в обграждането на два отделни разтвора в двукамерна опаковка. При отваряне тези разтвори автоматично се смесват, за да осигурят готов за употреба течен Omeprazole. Продуктът има приятен аромат на лимон и ментол и не съдържа захар, сорбитол и изкуствени оцветители. За да отговори на специфичните изисквания на производствения процес на това лекарство, компанията инвестира в специално изработена машина, съобразена с този иновативен продукт, осигурявайки ефективна и устойчива глобална верига за доставки.


Alkaloid получи първия международен патент за лекарство с добавена стойност (VAM) за пероралния разтвор Omeprazole. Първите разрешения за пускане на пазара на този революционен медикамент са издадени както за пазара на Македония, така и за Обединеното кралство. Процесите на регистрация са в ход за европейските страни и пазарите на Европейския съюз, с очакване за получаване на разрешения за търговия и последващо пускане на продукта.


Този продукт подчертава отдадеността на Alkaloid към високи постижения във фармацевтичната индустрия, отбелязвайки крайъгълен камък в производството на генерични лекарства чрез иновация, пазарна диференциация и обслужване на специфични групи пациенти. В момента лабораториите за развитие на компанията работят активно върху още няколко други иновативни формули.